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2019/04/09

健檢「紅字」的標準,是怎麼訂出來的?

作者:許君豪醫師(職業醫學科)




一早開完晨會,剛回座,小陳就看到自己的健檢報告放在桌上。「開獎囉! …… 唉呀,都怪最近吃太多、又沒運動,竟然有 3 個紅字 ……」小陳無奈地嘆氣。

「紅字代表什麼咧?」鄰座年輕的小鄭是新人,對健檢比較生疏,湊過來問。

「我記得,之前醫院來公司 QA 的時候,說是 95% 以外的樣子 ……」小陳喃喃道。

健檢紅字的門檻、標準,是怎麼訂出來的呢?

某項目紅字,就表示你是「異常的那 5%」嗎?

咱做伙來看覓。


紅字:參考範圍外


體檢、健檢項目的紅字,通常只會出現在兩種地方,本篇討論的是第 1 種:
1. 檢查結果(該項目的)
2. 醫師總評

如果你的健檢報告,在某個項目呈現紅字,代表你在「參考範圍外」。

參考範圍是什麼意思?

你可能聽過一種說法:一般人檢查值的 95% 範圍是參考範圍,在這個範圍外的那 5% 標為紅字。

這種說法,其實只適用部分項目。也就是說,某些項目的紅字確實代表異常的 5%,但另外有很多項目並非如此。

究竟參考範圍有哪些類型? 請繼續看下去。

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參考範圍不只一種


檢查項目的參考範圍,英文稱作 reference ranges、reference intervals、reference values、…… 等。

如上所述,體格檢查、健康檢查報告的參考範圍(從另一方面說,其意義就是紅字的門檻),隨著檢查項目的特性,而有不同類別。接著我們用常見的項目為例,說明參考範圍的類別:


A. 一般人的 95%


這類項目的參考範圍是這麼來的:醫院/健檢中心的檢驗醫學部門,找來一群自願的一般人,為他們測量、抽血、檢驗,然後統計出「數值是多少的,有幾個人」,再取正常區域的 95%,當作參考值(參考範圍)。

上面這段話有幾個關鍵詞,我們來研究一下:

● 一群

找來的這群人,你覺得人數大概有多少?
幾萬? 無。
幾千? 無。

實際上,通常只找 100-300 人左右而已。

但若該項目須依性別、年齡等變項建立各別的參考範圍,那每一種特徵組合須各找 100-300 人。

● 一般人

例如,要建立肝指數 ALT 的參考範圍時,找來的必須是沒有相關疾病史(例:肝臟、膽道疾病)的人。

● 正常區域的 95%

正常區域有 3 種:
 ○ 低的是正常:例如肝指數 ALT,偏高是異常。
 ○ 中間是正常:例如白血球數,偏低、偏高都算異常。
 ○ 高的是正常:例如高密度脂蛋白膽固醇HDL-c,全名 high-density lipoprotein cholesterol),偏低是異常。

總之,這類項目我們取「正常區域的 95%」作為參考範圍。

【註 1】有時為了評估代謝症候群,HDL-c 不用這裡的「A. 一般人的 95%」而改採「B. 人為指定門檻」為參考範圍。

● 健檢項目例子
 ○ 身高
 ○ 血色素(血紅素)
 ○ 白血球數、白血球分類計數
 ○ 高密度脂蛋白膽固醇 (HDL-c)
 ○ 肝指數 ALT
 ○ 腎指數 creatinine


B. 人為指定門檻


有些檢查項目,基於國家健康政策的方向,或基於過往的公共衛生、流行病學等醫學研究的成果,認為應設立某個門檻,一但達到門檻,醫院或健檢單位就應該建議須注意的事項、或加強後續追蹤、或考慮開始治療(生活型態、藥物、手術、……)。

這類人為門檻,因為有國家公權力的推動,或有大量實證醫學文獻的支持,所以即使有些比百分之 95 嚴格、有些比百分之 95 寬鬆,通常還是會受到優先採用,包括醫療機構、國家、國際組織等層級。

以血壓為例,根據不同國家/組織的指引、年齡、個人心血管疾病風險等因素,紅字門檻可能為 140/90 mmHg、130/80 mmHg 或其他。

根據國民健康署(國健署)「2013-2016 年國民營養健康狀況變遷調查」,19 歲以上的台灣人,高血壓盛行率大約是男性 28.2%、女性 20.9%,全體盛行率 24.5%。

也就是說,如果把血壓測量結果 ≥ 140/90 mmHg 的人(以及有高血壓病史的人),在血壓這一項標為紅字,那紅字的百分比將遠超過 5%。

● 健檢項目例子
 ○ 腰圍
 ○ 身體質量指數 (BMI)
 ○ 血壓
 ○ 血糖、糖化血色素 (HbA1c)
 ○ 總膽固醇 (total cholesterol)
 ○ 低密度脂蛋白膽固醇 (LDL-c)
 ○ 三酸甘油酯(TG,全名 triglyceride 或 triacylglycerol)


C. 由檢查人員判定


某些項目,因為檢查結果不是數值型、也不是選擇/是非型,所以必須在參考當時醫學檢查、檢驗水準及常規的客觀基礎上,由檢查人員主觀判定是否異常(紅字)。

另一方面,不少這類檢查會先有電腦初步判讀,給負責最終報告的醫師等醫事人員作為參考。近年人工智慧 (AI) 的快速發展,對於這類檢查的效率、準確性,已經開始帶來幫助,未來的影響勢必更大、更廣。

例如,健檢接受胸部 X 光檢查,閱讀影像的放射科醫師發現右下肺有一個可能是腫瘤的陰影,他就會在報告上呈現相關敘述。這跟一般人的 95% 無關,也跟人為設定的數值門檻無關。

又例如,上述陰影經過和醫師討論、進一步檢查後,決定手術切除部分肺部組織。開刀時切下來的組織,經過病理科醫師在顯微鏡下的檢查,判定是良性腫瘤、惡性腫瘤、……。這個判斷跟一般人的 95% 無關,也跟人為設定的數值門檻無關。

● 健檢項目例子
 ○ 心電圖(ECG,全名 electrocardiography)
 ○ X 光:胸部、乳房、腹部、……
 ○ 電腦斷層造影(CT,全名 computed tomography)
 ○ 磁振造影(MRI,全名 magnetic resonance imaging)
 ○ 超音波 (ultrasonography)
 ○ 組織病理檢查:外科手術切下的組織、甲狀腺細針抽吸、子宮頸抹片、血液抹片、……

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ABC 分類非絕對


這裡要補充說明的是,本文對健檢項目的 A、B、C 分類,僅作為科普參考說明用,並非絕對

例如,雖然上一段把心電圖歸在「C. 由檢查人員判定」類型,但心電圖的 PR interval 若大於 200 ms,可能要考慮心臟房室傳導阻滯。而這裡的 200 ms,就是類似「A. 一般人的 95%」、「B. 人為指定門檻」的例子。


各醫院參考範圍不同?


若你看過不同醫院、健檢中心的報告,可能會產生疑問:同一個項目,為什麼不同機構的參考範圍不一樣?

看過上面的說明,你應該可以猜到,這種差異大多發生在「A. 一般人的 95%」類型的健檢項目。因為各單位當初拿來當參考基準的那 100-300 人不一樣,訂出來的 95% 參考值,自然也不相同。

而「B. 人為指定門檻」這類項目,因為有國家 or 國際共識,所以紅字的門檻幾乎相同。

另外,「C. 由檢查人員判定」類型的檢查、檢驗,由於多半沒有明確的數值門檻,所以無法說參考範圍一樣 or 不一樣。


報告有紅字,怎麼辦?


回到和你最切身相關的問題:拿到的健檢報告上有紅字,該怎麼辦?

話若欲講透更,目屎是掰袂離 ……

簡單版的建議是這樣的:

1. 如果你健檢前已做足功課(諮詢醫師,並完整思考健檢的利弊、紅字後續追蹤方案),那碰到紅字該怎麼處理,你一定很清楚。照做即可。

2. 如果你健檢前來不及思考清楚,看到紅字不知道該怎麼辦的話,建議找相關科別的醫師諮詢。

平安。


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